Ecza Depoları İTS Cezaları

Değerli sektör paydaşlarımız ve ecza ticarethanesi yöneticileri,

21 Temmuz 2025 tarihinde kabul edilen ve 24 Temmuz 2025 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren 7557 sayılı Kanun, ilaç tedarik zincirinde köklü değişiklikler ve ağırlaştırılmış cezai müeyyideler getirdi. Kanun, özellikle ecza deposu operasyonlarını doğrudan etkileyen İlaç Takip Sistemi (İTS) uyumunu ve yasa dışı toplu satışları hedef alıyor.

Bu kritik süreçte, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından uygulanan yaptırımların kapsamı ve şiddeti artırılmış durumdadır. Bu yazımız, 984 sayılı Kanun'da yapılan değişiklikleri, İTS stok affı fırsatını ve yeni ceza düzenlemelerini kapsamaktadır.

1. Kritik Süreç: İTS Stoklarınızı Fiili Duruma Uygun Hale Getirmek İçin SON GÜN: 24.10.2025!

Kanun, ecza ticarethaneleri, eczaneler ve ruhsat/izin sahiplerine, İTS kayıtlarındaki hataları düzeltmeleri için bir geçici uyum süresi tanıdı.

Ecza Depoları İçin İTS Stok Affı (Geçici Madde 1)

Ne Yapılmalı?

Ecza depoları olarak; 24 Ekim 2025 tarihine kadar, fiili envanteriniz ile İTS kayıtlarınız arasındaki tüm uyumsuzlukları (kayıtlı olup rafta olmayan veya rafta olup sisteme bildirilmeyen) düzeltmek zorundasınız.

Neden Önemli?

Bu süre, stok affından yararlanarak uyumsuzlukları cezasız gidermek için son fırsattır. Süre sonunda tespit edilecek tek fiil dahi, yeni ve ağırlaştırılmış cezalarla karşılaşmanıza neden olacaktır.

2. TİTCK Tarafından Uygulanacak Ağır Cezalar: İTS Takibi ve Yasak Toplu Satışlar

7557 sayılı Kanun, 984 sayılı Ecza Ticarethaneleriyle İlgili Kanun'da yaptığı değişikliklerle, ecza depolarının yasal yükümlülüklerini yerine getirmemesinin maliyetini çok yükseltti.

A. İlaç Takip Sistemi (İTS) Bildirim Zorunluluğu ve Fatura Başı Ceza Riski

Ecza depolarının, beşerî tıbbi ürünlerin tüm hareketlerini (alım, satım, iade) TİTCK tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak takip sistemine bildirme yükümlülüğü bulunmaktadır.

İhlal Konusu

Cezai Müeyyide

Tekerrür Durumu

Takip sistemine doğru bildirim yapmama veya bildirim yapmama. (Bu, her bir uyumsuz ürün için fatura başı ceza riskini doğurur.)

İhlale konu ürünlerin depocu satış fiyatları toplamının İKİ KATI tutarında idari para cezası.

Aynı tek fiilin bir yıl içinde ikinci kez tespiti halinde ceza bir kat artırılır.

Aynı tek fiilin bir yıl içinde üçüncü kez tespiti halinde ise RUHSATNAME İPTALİ yaptırımı uygulanır.

B. Ecza Deposu ve Eczane Toplu Satışları İçin Ağırlaştırılmış Yaptırımlar

Kanun, ecza depoları tarafından toptan satış yetkisi olmayan kişi veya kurumlara (örneğin ruhsatsız aracılar) yapılan yasa dışı toplu ilaç satış ve dağıtım faaliyetlerine uygulanan cezaları rekor seviyelere çıkardı.

İhlal Konusu

Cezai Müeyyide

Ecza deposundan perakende satış yasağına aykırı olarak veya mevzuata aykırı şekilde toplu ilaç satışı veya dağıtımı yapılması.

400.000 TL'den 2.000.000 TL'ye kadar idari para cezası.

Aynı tek fiilin bir yıl içinde tekrarı halinde, ceza bir kat artırılarak uygulanır ve depo ruhsatnamesi iptal edilir.

Özetle: Yasa dışı toplu satış, artık sadece mali bir risk değil, bir ruhsat iptali riskidir. TİTCK, bu yasa dışı faaliyetlerle mücadelede sıfır tolerans politikası uygulayacaktır.

eczadeposudanismani.com Olarak Tam Uyum İçin Çözümlerimiz

Milyonlarca liralık fatura başı ceza ve ruhsat iptali riskinin bulunduğu bu dönemde, uyumunuzu garanti altına almak için yanınızdayız.

• İTS Stok Uyum Danışmanlığı: 24.10.2025 son tarihli stok affı sürecini hatasız yönetmeniz için profesyonel destek.

• GDP Eğitimi ve Uygulama: İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu'na tam uyum sağlamanız ve personelinizin mevzuat bilincini artırmanız için özelleştirilmiş GDP eğitimi programları sunuyoruz.

• Soğuk Zincir Validasyon ve Haritalama: Kanun ve GDP Kılavuzu'nun gerektirdiği uygun muhafaza şartlarını sağlayarak operasyonel uyumunuzu garanti altına alıyoruz.

Hemen Harekete Geçin!

Cezaların ağırlaştığı bu dönemde, risklerinizi minimize etmek ve TİTCK denetimlerine hazır olmak için profesyonel destek alın. İTS stok affı için tanınan süreyi (24.10.2025) kaçırmayın!

Detaylı bilgi ve danışmanlık hizmetlerimiz için bizimle iletişime geçin. Sektörel güvenilirliğiniz, bizim önceliğimizdir.